通俗地讲就是把企业的管理标准化,而标准化管理生产的产品及其服务,其质量是可以信赖的。
iso9001标准认证,也可以理解为质量体系注册,就是由国家批准的、公正的第三方机构-认证机构依据iso9001标准,对企业的质量体系实施评定,向公众证明该企业的质量体系符合iso9001标准,提供合格产品,公众可以相信该企业的服务承诺和企业产品质量的一致性。
2000版标准更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性,促进了质量管理原则在各类组织中的应用,满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求,加强了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。2000版标准反映了当今世界科技和经济贸易的发展状况,以及“变革”和“创新”这一21世纪企业经营的主题。
iso9001:2008-2008版iso9000
第32届iso/tc176/sc2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行,40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。在会议开幕会上,sc2主席john davies博士正式宣布我国中国标准化研究院质量所田武为sc2联合秘书,并将在主席的指导下,与sc2秘书(来自bsi的charles corrie先生)密切合作,共同工作。
本次会议决定,自2007年6月第32届sc2会议后,新版iso9001标准将进入dis阶段。2008年5月进入fdis 阶段,计划2008年10月正式发布iso9001:2008标准。
2008版iso9001《质量管理体系 要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布,中国国家标准gb/t 19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改,同时结合我国采用gb/t 19000族标准的实践,对很多地方做了修正,更清晰、明确地表达标准的要求。
iso9000在中国的发展:
质量认证之所以在世界范围内发展如此之快,其内因是市场经济基本规律的作用,外因则是全球商战质量竞争的加剧,以及世界经济格局中区域性竞争的激化。认证本身是市场经济的产物,也是市场经济体制的构成要素之一。在计划经济条件下,质量认证制度不可能得到实行。这是由于:
其一,在市场经济体制下,企业作为市场的主体,在企业之间必然产生信任与否的问题,如何取得买方的信任?早期的办法是第二方进行审核。西方国家的大采购商要想发出订单,先要派出质量保证人员评价卖方的质量体系。这种出之于第二方审核的需要,促进了第三方认证的产生与发展。
其二,政府出于宏观调控的需要,必然要对市场行为加以干预,要强调对某种市场秩序加以规范。计划经济调控的是企业,直接干预企业就可达到目的;而市场调控的是市场行为,生产与否是企业自己的事。但是其产品有没有标志或能否在市场上流通,必须要经受市场的考验。这就要求有一个独立于买卖双方的第三方权威机构作出公正的评价,即市场的运作需要规范化的质量管理体系和产品质量评估方式。随着市场经济走向成熟化、规范化,质量认证应需而生,并成为市场经济体制的重要组成部分。
其三,质量认证使企业管理行为由“人治”实现了向“法治”的转变。因为按照iso9001要求,对产品质量的产生、形成和实现的全过程所涉及到的各个部门,以及所有负有质量责任的员工,都有严格的程序文件来规范其在各项质量活动中的行为,从而达到有效管理的目的,实现从厂长(经理)直至每个员工行为管理的规范化和制度化。
iso9001质量认证的由来
iso9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是no.1,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个no.1管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
iso9000产生的必然性
任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生,iso9000亦是如此。
科学技术的进步和社会的发展,使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”;企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款,要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力;世界贸易的发展迅速,不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大,使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使iso9001标准的产生成为必然。
iso9001的发展与来历
1979年iso组织成立质量管理和质量保证技术委员会tc176,专门负责制定iso9001质量管理和质量保证标准。
1979年英国标准协会bsi向iso组织提交了一份建议,倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。同年iso批准成立质量管理和质量保证技术委员会tc176,专门负责制定质量管理和质量保证标准。tc176主要参照了英国bs5750标准和加拿大casz299标准,从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。
人们并未等太长时间,在各国专家努力的基础上,国际标准化组织在1987年正式颁布了iso9000系列标准(9000~9004)的第一版。iso9000标准很快在工业界得到广泛的承认,被各国标准化机构所采用并成为iso标准中在国际上销路好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用,其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构,开展了第三方认证和注册工作。有些国家,等待注册的公司队伍如此之长,要等上几个月甚至1年才能得到认证。iso9000标准被欧洲测试与认证组织eotc作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用iso9000标准,供应商在某些领域必须取得iso9000注册。许多公司得出的结论是,要想与统一起来的欧洲市场做生意,取得iso9000注册是有好处的。许多高级和国际级产品认证体系如英国bsi的风筝标志、日本jis标志都把iso9000作为取得产品认证的首要要求,把iso9000结合到产品认证计划中去。
iso9001族标准的历史与发展
iso9001标准不仅在全部发达国家推行,发展中国家也正在逐步加入到此行列中来,iso已成为一个名副其实的技术上的世界联盟,造成这种状况的原因,除上述它能给企业带来的巨大的实际利益之外,更为深刻的原因在于iso9001标准是人类文明发展过程中的必然之物。
iso9001质量管理体系认证标准的导入
如何进行iso9001标准导入?
国际标准化组织(iso)质量管理和质量保证技术委员会(iso/tc176)在1990年举行的第九届年会上提出了国际上通称为《2015年展望》的《90年代国际质量标准的实施策略》;它的目标是:“要让全世界都接受和使用iso9001标准,为提高组织的运作能力提供有效的办法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产业顺利销到世界各地。”你做为一名读者,是否从这段话中领悟到了iso9001标准的意义?是否从这段话中感到了导入iso9001标准的作用?
经过规定的程序,多次不同层次的讨论、修改,2015版iso9001标准即将发布。2015版iso9001标准鲜明的特色,是它将当今世界范围的质量界普遍接受的质量管理八项原则,全面融合在iso9001标准之中。 iso9001标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量体系。对处于中国新世纪高新技术与科技发展前沿中关村的众多企业,导入企业管理重要内容之一的与国际接轨的质量管理体系应做为重要考虑的内容。
有的企业在发展过程中,深切感到了本组织质量管理与国内外市场、与顾客的要求不适应,他们经过深思熟虑,导入了iso9001标准。
有的企业在上级主管部门、行业主管部门的要求下,认识到了必要性,导入了iso9001标准。
有的企业在市场经营中,遇到了顾客提出质量管理体系的要求,为了满足要求,开拓市场,导入了iso9001标准。
有的企业与同行业其它企业比,受其它方面的宣传与影响,也导入了iso9001标准。
不管是出于哪种考虑,导入iso9001标准就是一种十分正确的选择与决策。
iso9001标准,特别是iso9001《质量管理体系——要求》,并没有告诉企业如何如何做,标准只是提出了要求,达到国际上通行的、普遍认同的质量管理体系的要求。所以说,导入iso9001标准是第一步,而如何依据标准的要求,实现有效的质量管理,建立适宜持久的质量管理体系,则需付出精力、时间与资源。
请企业家们、管理者们拿出一定的时间与精力,了解一下iso9001标准,希望你们早日导入iso9001标准,更希望你们建立一个符合iso9001标准的、有效的质量管理体系。
iso9001标准的推行,与在我国实行现代企业制度改造具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革,不同点在于前者处理企业的微观环境,后者侧重于企业的宏观环境。由此可见,iso9001标准非常适宜我国国情。因此,国家明文规定九五期间在企业中全面推行iso9001标准。
1994年,iso/tc176完成了对标准第一阶段的修订工作,发布了1994版的iso8402、iso9000-1、iso9001、iso9002、iso9003和iso9004-1等6项国际标准,到1999年底,已陆续发布了22项标准和2项技术报告。
各国认证机构互认
1998年在我国广州召开了首次国际认证机构的互认会议17个国家签署了互认协议。这17个国家是:中国(cnacr),日本(jab),澳大利亚-新西兰(jas-anz),加拿大(scc),美国(ansi-rab),法国 (cofrac),英国 (ukas),瑞典(swedac),西班牙(enac),意大利(sincert),瑞士(sas),丹麦(danak),芬兰(finas),掷威(na),荷兰(rva),德国(dar/tga)。
iso9001:2015版iso9001认证
2000年12月15日,iso/tc176正式发布了新版本的iso9000族标准,统称为2000版iso族标准。该标准的修订充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验,因此,它将使质量管理体系更加适合组织的需要,可以更适应组织开展其商业活动的需要。现以发展到iso9001-2015版。
因此,在一个企业或一个国家实行iso9001标准并非是一个外部命令,而是现代企业组织结构的本质要求。
国际认可承认协议简介及laf/mal成员
国际认可论坛多边承认协议英文简称mal,于1998年签订。通过签订质量体系认证国际多边承认协议,一方面可以提高签约国(或地区)相应iso9000质量体系认证证书的权威性和有效性,促进和实现签约国相应iso9000质量体系认证证书的国际互认,避免或减少签约国企业为了开展国际贸易而申请多重iso9001认证,减轻企业负担,提高国际贸易的效率;另一方面,由于加入国际认可论坛多边承认协议并保持签约方地位具有严格的条件,签约前需要按国际准则接受国际认可论坛全面的同行评审,签约后还需要继续接受国际认可论坛定期的监督性同行评审,以起到督促有关国家(或地区)改进和提高质量体系认证与认可水平,保证认证的质量,促进全世界iso9001质量体系认证持续、健康、有效和有序发展的积极的作用。
iso9001标准并不是产品的技术标准,而是针对企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等一系列体现企业保证产品及服务质量的管理措施的标准。
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