注射液及口服液的增溶剂或乳化剂。 软膏剂且乳化剂和基质 在食品工业中用做乳化剂。 该产品用做注射液及口服液的增溶剂或乳化剂;胶囊剂用分散剂;软膏剂用乳化剂和基质;栓剂用基质等。在食品工业中用做乳化剂。 吐温80是一个亲水性的表面活性剂,具有很强的破裂细胞膜的作用而引起刺激性,溶血性和组胺释放(致敏性)。吐温80作为一个聚合物本身纯度波动极在,高纯度的吐温80是无色透明的,而大多数吐温产品则是微黄到棕色,含有大量杂质或降解产品。吐温80中亲脂成份包括不饱和脂肪酸,这些不饱和脂肪酸十分容易氧化降解而产生更多的有毒成份,由此而产生的毒副反应将会超过产品本身带来的益处。医学界证实,吐温80用于注射剂,会引起过敏反应,包括休克,呼吸困难,低血压,血管性水肿,风疹等过敏样反应症状。这些不良反应在人的临床实验可以十分严重,有死亡报道。因此,使用吐温80是有严格限制条件的,它是一种有潜在不安全性的辅料,使用不当会对人的健康造成很大影响。 鉴于以上情况,有关标准都对吐温80的安全使用限量作出了规定。在一般药品制备中,根据药品的服用量,吐温80允许用量为0.5—5%。而注射剂的吐温80用量限制在100ug/ml。«食品添加剂使用卫生标准»(gb2760-1996)中规定,吐温80在雪糕、冰淇淋中的限量为1‰,在牛乳中的限量为1.5‰。«绿色食品 食品添加剂使用准则»(ny/t392-2000)明确规定,吐温80和司盘是生产绿色食品禁止使用的食品添加剂。
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