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gmp认证-gmp-西典科技 2019-03-27 11:04:31 东莞西典医药科技有限公司
安全生产安全员
安全员
⑴项目安全员是生产一线的安全生产监督检查员。⑵监督检查本项目施工安全、文明生产。⑶配合有关部门开展安全生产的宣传教育工作，协助项目经理组织安全检查，并做好安全资料管理工作。⑷监督检查并及时发现生产中的不安全隐患，立即提出改进意见和措施，并督促落实整改。⑸熟悉本项目施工组织设计和编制的安全生产技术措施，并对贯彻执行情况进行监督检查。⑹与有关部门共同做好新进场工人安全技术培训和三级教育。⑺负责项目工伤事故的统计、分析的报告，参与工伤事故的调查和处理。⑻制止违l章指挥和违l章作业，如有严重不安全的情况，有权暂停生产。督促有关部门做好职工劳逸结合和女职工的特殊保护工作。⑼对违反劳动法规定的行为，可视情况进行教育，并向领导提出处理建议。
?4+7带量采购
4+7带量采购预中标结果揭晓，跨国药企几乎沦陷
简介：此次带量采购的31个品种，共涉及到13家跨国药企。如今预中选结果显示，跨国药企中，仅有2家阿斯利康、百时美施贵宝入围。
“好惨！”
12月6日，国家“4+7”试点带量采购预中选结果揭晓，有本土药企人士对第丨一财经记者用这二字形容目前复杂的情绪。
结果显示，gmp，跨国药企几乎全线“沦陷”，仅有阿斯利康、百时美施贵宝两家公司入围。与此同时，预中选品种大幅度降价，如恩替卡韦降价90%，厄贝丨沙坦降价60%。
折射至资本市场，医药板块再度哀鸿遍野，a股化学制药板块中，多达14只个股跌幅超过5%；港股医药板块，多只个股也受到波及，如中国生物制药股价大跌近16%。
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sop（standard operating procedure三个单词中首字母的大写）即标准作业程序，gmp验证，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。从对sop的上述基本界定来看，sop具有以下一些内在的特征：sop是一种标准的作业程序。所谓标准，在这里有最l优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称作sop，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最l优化的操作程序设计。说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化，量化和优化，gmp审计，细化，量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。sop不是单个的，是一个体系，虽然我们可以单独地定义每一个sop，但真正从企业管理来看，sop不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的。余世维在他的讲座中也特别提到：一个公司要有两本书，一本书是红皮书，是公司的策略，即作战指导纲领；另一本书是蓝皮书，即sop，标准作业程序，gmp认证，而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。
在十八世纪或作坊手工业时代，制做一件成品往往工序很少，或分工很粗，甚至从头至尾是一个人完成的，其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的。随着工业革命的兴起，生产规模不断扩大，产品日益复杂，分工日益明细，品质成本急剧增高，各工序的管理日益困难。如果只是依靠口头传授操作方法，已无法控制制程品质。采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求.因此，必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。
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