眼镜产品出口美国需做FDA认证

眼镜产品出口美国需做fda认证
眼镜产品出口美国需做fda认证
2016年中国眼镜产品被美国fda通报353例，涉及的产品包括太阳镜、老花镜和光学仪器等。通报的原因包括三方面：一是注册问题，由于美国对眼镜是按照医疗器械的要求进行管理的，需要在fda进行厂家注册、产品上市登记（510表登记）等一系列程序。二是质量问题，主要是镜片不满足抗冲击的要求。fda通报信息显示，尽管某些产品随附认证证书，但镜片质量不符合抗冲击的要求，可能是出口货物与检测样品使用的镜片不一致。三是违规嫌疑。
最近有客户反映，出口的蓝牙太阳镜在美国海关被扣，当地需要以下信息进行清关：
1、制造商全称和地址
2、dfe（设备出口商登记号码）
3、dev（设备国外制造商注册号）
4、list（设备清单）
5、irs美国国税局
6、irc（设备抗冲击镜头认证）
该票货被扣的原因是没有做fda认证，因蓝牙太阳镜属于眼镜产品，眼镜产品在美国属于医疗用品，而医疗用品是fda强制管控的产品，所以必须要注册fda。
眼镜、墨镜、太阳镜、vr3d眼镜发到美国是需要fda认证和滴珠测试的，对于没有这两项认证的卖家来说，眼镜类产品到美国是很难顺利清关的。我司美国清关公司实力强大，无需你有fda认证和滴珠测试，使用我司美国的清关公司资质就可以帮你顺利清关。仿牌太阳镜发到美国我司包清关，过港3天到达。眼镜类产品出口物流服务是我司主营产品之一，太阳镜到美国货代物流找我就对了。

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